DOCUMENTAÇÃO E APROVAÇÃO DO MAPA

Foi utilizado o protocolo exigido para esta categoria de produto, no caso um injetável, e todas as exigências do MAPA foram cumpridas dentro do prazo e da legalidade. Ademais, o Infertile foi o único produto registrado no ano de 2008 pelo MAPA, daí conclui-se o rigor e o cuidado com todas as etapas que os idealizadores tiveram com o registro do Infertile.

Trata-se de um produto para uso em animais e não em seres humanos. Não é competência do MS/ANVISA registros de produtos para uso animal.

A definição do número de animais para o protocolo final foi amparada por especialistas em bioestatística e como já mencionado, os estudos no Brasil tiveram o início em 2003, com um número próximo a 100 animais.

ESTUDOS REALIZADOS PARA O DESENVOLVIMENTO DO INFERTILE E EFEITOS COLATERAIS

A promoção do bem estar animal é a base do desenvolvimento do Infertile.

CEDILLO, V.G.; VARGAS, PINO, F.; MONROY, O.V. Results, of the massive sterilization project using gluconate neutralized with arginine in male dogs living in the States of Hidalgo, Mexico and Puebla, in XVII Rabies in the Americas, Brasília, Brazil, p. 15 -20, 2006.

FAHIM, M. S.; WANG, M. F.; SUCTU, Z.; FAHIM, R. S. Sterilization of dogs with intra-epididimal injection of zinc arginine. Contraception, v.1, p. 107-122, 1993.

OLIVEIRA, E.C.S.; MOURA, M. R.; SILVA JUNIOR V.A.; PEIXOTO, C.A. Intratesticular injection of a zinc-based solution as a contraceptive for dogs. Theriogenology, v. 68, n. 2, p. 137-145, 2007.

PINEDA, M. H.; HEPLER, D.I. Chemical vasectomy in dogs. Long-term study. Theriogenology, v. 161, p.11, 1981.

SOTO, F. R. M.; VIANA, W. G.; SOUSA, A. J.; PINHEIRO, S. R.; MUCCIOLO, G. B.; HOSOMI, F. Y. M.; AZEVEDO, S. S.; DIAS, R. A. Evaluation of zinc gluconate, either associated or not to dimethyl sulfoxide, as contraceptive method for male dogs. Animal Reproduction, v. 3-4, p. 119-124, 2007.

TEPSUMETHANON, V.; WILDE, H.; HEMACHUDHA, T. Intratesticular injection of a balanced zinc solution for permanent sterilization of dogs. Journal Medical Association Thailand, v. 88, p. 686-689, 2005.

ERIKA CRISTINA SANTOS OLIVEIRA Esterilização de cães com injeção intratesticular de solução à base de zinco
Tese apresentada à Escola de Veterinária da Universidade Federal de Minas Gerais como requisito parcial para obtenção do grau de Doutor em Ciência Animal. Área de concentração: Reprodução Animal Orientador: Prof. Antônio de Pinho Marques Jr. Co-orientador: Prof. Valdemiro Amaro da Silva Jr. Belo Horizonte Escola de Veterinária - UFMG - 2007

Os estudos para o desenvolvimento do Infertile no Brasil iniciaram em 2003, portanto foram seis anos.

Os efeitos colaterais estão listados na bula. Trabalhos publicados pelo mundo também confirmam esta assertiva. Abaixo referências dos estudos realizados pelo mundo:

CEDILLO, V.G.; VARGAS, PINO, F.; MONROY, O.V. Results, of the massive sterilization project using gluconate neutralized with arginine in male dogs living in the States of Hidalgo, Mexico and Puebla, in XVII Rabies in the Americas, Brasília, Brazil, p. 15 -20, 2006.

FAHIM, M. S.; WANG, M. F.; SUCTU, Z.; FAHIM, R. S. Sterilization of dogs with intra-epididimal injection of zinc arginine. Contraception, v.1, p. 107-122, 1993.

OLIVEIRA, E.C.S.; MOURA, M. R.; SILVA JUNIOR V.A.; PEIXOTO, C.A. Intratesticular injection of a zinc-based solution as a contraceptive for dogs. Theriogenology, v. 68, n. 2, p. 137-145, 2007.

PINEDA, M. H.; HEPLER, D.I. Chemical vasectomy in dogs. Long-term study. Theriogenology, v. 161, p.11, 1981.

SOTO, F. R. M.; VIANA, W. G.; SOUSA, A. J.; PINHEIRO, S. R.; MUCCIOLO, G. B.; HOSOMI, F. Y. M.; AZEVEDO, S. S.; DIAS, R. A. Evaluation of zinc gluconate, either associated or not to dimethyl sulfoxide, as contraceptive method for male dogs. Animal Reproduction, v. 3-4, p. 119-124, 2007.

TEPSUMETHANON, V.; WILDE, H.; HEMACHUDHA, T. Intratesticular injection of a balanced zinc solution for permanent sterilization of dogs. Journal Medical Association Thailand, v. 88, p. 686-689, 2005.

ERIKA CRISTINA SANTOS OLIVEIRA Esterilização de cães com injeção intratesticular de solução à base de zinco
Tese apresentada à Escola de Veterinária da Universidade Federal de Minas Gerais como requisito parcial para obtenção do grau de Doutor em Ciência Animal. Área de concentração: Reprodução Animal Orientador: Prof. Antônio de Pinho Marques Jr. Co-orientador: Prof. Valdemiro Amaro da Silva Jr. Belo Horizonte Escola de Veterinária - UFMG - 2007

O zinco tem pH neutro e faz parte da composição do plasma seminal e dos tecido do trato reprodutor. Além disso, o plasma e os tecidos desta região contêm uma concentração de zinco maior que qualquer outro órgão do corpo (Faihm et al 1993). O zinco é essencial para o crescimento normal, reprodução e expectativa de vida dos animais e tem efeito benéfico no processo de reparação tecidual e cicatrização. É considerado não carcinogênico, não teratogênico e não mutagênico (Leonard et al 1987}. Também é um componente do sêmen e afeta a motilidade espermática (Hidiroglou e Knipfel, 1984). Os nossos estudos no Brasil tiveram início em 2003,ou seja, 6 anos e nada foi detectado que pudesse comprometer a saúde dos animais tratados com Infertile. Há estudos no mundo com mais de 30 anos sobre o zinco. As doses são perfeitamente seguras. O transporte não influenciou durante o trabalho.

Este termo “cobaias” não é o mais indicado para se referir aos animais utilizados no Brasil para o desenvolvimento do Infertile no Brasil, pois o respeito ao bem estar animal sempre foi a tônica dos pesquisadores envolvidos no projeto Infertile. Os testes foram feitos por pesquisadores de alto gabarito em um abrigo de proteção animal localizado no Município de Ibiúna- SP com quase 100 animais. Desde o início do projeto, os cães que não foram adotados, encontram-se neste local em perfeitas condições de saúde.

Sim, há dezenas de animais que receberam o Infertile há pelo menos cinco anos e estão perfeitamente saudáveis, sem nenhum comprometimento.

Estudos conduzidos por nós desde 2003 têm avaliado a dor dos animais com o uso de protocolos e avaliações diárias. Ademais, especialistas da UNESP-Botucatu neste parâmetro também a avaliaram com protocolos altamente rigorosos e científicos.

Temos dois trabalhos científicos publicados internacionalmente em revistas de alto impacto e de seletiva política editorial com a participação de profissionais e especialistas consagrados referente ao desenvolvimento do Infertile. A publicação de dois trabalhos científicos com a participação de profissionais de alto gabarito tem valor maior do que um documento assinado. Nestes artigos há todas estas informações referentes a dor, acompanhamento dos animais e seqüelas, esta última que não existe. Ademais, o processo de registro do Infertile no MAPA exigiu uma série de documentos de elevada complexidade técnica.

O zinco tem pH neutro e faz parte da composição do plasma seminal e dos tecidos do trato reprodutor. Além disso, o plasma e os tecidos desta região contêm uma concentração de zinco maior que qualquer outro órgão do corpo (Fahim et al. 1993). O zinco é essencial para o crescimento normal, reprodução e expectativa de vida dos animais e tem efeito benéfico no processo de reparação tecidual e cicatrização. É considerado não-carcinogênico, não teratogênico e não mutagênico (Leonard et al.,1987). Também é um componente importante do sêmen e afeta a motilidade espermática. (Hidiroglou e Knipfel, 1984)

O zinco tem pH neutro e faz parte da composição do plasma seminal e dos tecidos do trato reprodutor. Além disso, o plasma e os tecidos desta região contêm uma concentração de zinco maior que qualquer outro órgão do corpo (Fahim et al. 1993). O zinco é essencial para o crescimento normal, reprodução e expectativa de vida dos animais e tem efeito benéfico no processo de reparação tecidual e cicatrização. É considerado não-carcinogênico, não teratogênico e não mutagênico (Leonard et al.,1987). Também é um componente importante do sêmen e afeta a motilidade espermática. (Hidiroglou e Knipfel, 1984). Os nossos estudos tiveram início em 2003, ou seja, seis anos, e nada foi detectado que pudesse comprometer a saúde dos animais tratados com o Infertile.

Questão respondida na pergunta 13. E complementando: em média será 26,2 mg de gluconato de zinco por testículo, ou seja, 52,4 mg por animal. Não encontramos trabalhos mostrando que o gluconato de zinco pode causar sintomas parecidos com intoxicações alimentares. Apenas de 2 a 3% dos cães tratados com Infertile podem apresentar náuseas.

PROTOCOLO

Há farto material desenvolvido neste sentido para todos que assim desejarem, pelo site do Infertile (www.infertile.com.br) há muita informação técnica disponível e também por solicitação também podem ser enviados materiais técnicos.

Não é recomendado para gatos, pois não foram efetuados testes para esta espécie animal.

Importante que para todos os animais que receberam o Infertile tenha um cadastro e uma ficha da sua utilização. Entretanto, se um animal receber duas ou mais doses, nada acontecerá de prejudicial a ele. A microshipagem ou tatouagem dos cães pode ser eficiente nestes casos para um controle mais efetivo.

O médico veterinário deverá examinar as condições gerais do animal, bem como se apresenta a bolsa escrotal e os testículos. Qualquer alteração na normalidade da saúde do cão contra indica a aplicação do Infertile.

Nestes casos, é importante a indicação de um médico veterinário e é desaconselhável aplicar em caso de criptorquidismo, orquite severa e lesões de pele no escroto.

É para ser aplicado em animais sadios.

Clinicamente há uma redução no tamanho dos testículos dos animais, mas em nossos estudos não foi detectada diferença estatística neste parâmetro. O mais indicado seria um sistema eficiente de identificação destes animais como tatuagem com tinta adequada para este fim na orelha do cão ou microship. Não há efeito negativo na reaplicação do Infertile.

Nas suas primeiras semanas após a aplicação do Infertile o produto já produziu um efeito considerável na esterilidade do animal. Portanto, nas duas primeiras ou até a terceira semana pode ainda haver fertilidade. Após este período, com uma aplicação 72% dos animais são esterilizados.

Na maioria dos animais não há necessidade de outra aplicação.

Sem problema algum. O efeito sempre será benéfico.

Sim, ou supervisionada por ele.

O Infertile deve ser aplicado somente por médicos veterinários e com a indicação dos mesmos.

O Infertile deve ser aplicado por um médico veterinário ou sob sua supervisão, sempre com o acompanhamento deste profissional. O Infertile tem o perfil de um produto para ser comercializado em prefeituras para o controle populacional canino e em clínicas veterinárias. Sua venda em casas de ração e pet shops não é indicada.

Todos os profissionais que receberam as doses serão e devem ser treinados.

Pode ser utilizado em filhotes a partir do terceiro mês de vida desde que já apresentem os testículos dentro da bolsa escrotal e a partir daí em animais de qualquer idade. A partir dos três ou quatro meses de idade os cães já podem receber o Infertile, com a aplicação média de 0,5 mL por testículo. Ou seja, a dose de um animal de porte médio é suficiente para esterilizar dois filhotes, com redução de 50% do custo, o que torna o Infertile mais interessante ainda.

O zinco vem sendo testado há mais de 30 anos no mundo como método contraceptivo definitivo em cães machos sem causar alteração.

Não.

Geralmente o animal pode ficar agitado pela contenção e não pelo fato de estar recebendo o Infertile. Uma contenção e aplicação adequada evita a agitação. Em cães de grande porte, gigantes ou agressivos pode se aplicar tranqüilizantes como medida opcional, para proteger as pessoas de mordidas e agressões.

Alguns animais podem sentir desconforto somente nas primeiras duas horas após a aplicação. Na maioria dos cães, nada é observado.

Nos nossos estudos nunca houve necessidade de aplicar antiinflamatório, porém esta é uma medida opcional que pode ser utilizada.

Quando o procedimento indicado é usado, nada disto acontece. Inclusive é seguro para as pessoas que aplicam o produto.

Não, só compromete o efeito esterilizante do produto necessitando que uma nova aplicação seja efetuada. Ulceração pode ser causada se o cão lambe muito o local da injeção. Evita-se isso seguindo o protocolo, não utilizando a mesma agulha para aplicar o Infertile que utilizou para encher a seringa. Com isso, evita-se que o produto possa irritar a pele do animal.

Muito remota esta possibilidade e nunca observamos este quadro, bem como outros trabalhos já citados anteriormente, confirmam esta assertiva.

Não necessariamente. O Infertile desencadeia um quadro de fibrose sem dor, não isquemia.

Não há necessidade de se retirar os testículos que foram tratados com Infertile, em nada prejudica o animal.

A ação do Infertile é exclusivamente localizada nos testículos, por isso que a via é intratesticular.

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Na aplicação do Infertile conforme descrito na sua bula, ele causa um discreto inchaço, devido ao processo de esterilização instalado, mas este desaparece em poucos dias. O uso de anti-inflamatórios geralmente é desnecessário, mas, pode ser utilizado por indicação de um médico veterinário. Nas primeiras horas após a aplicação do Infertile é indicado o uso de dipirona para os animais que apresentarem desconforto, que representam a minoria. Não detectamos em nossos estudos calor, perda de apetite e febre nos cães.

Em uma semana, no máximo.

A porcentagem de perda é acima de 50%. Há uma queda drástica da libido dos animais e o interesse dos machos por cobrir fêmeas no cio, como atestam os resultados de nossas pesquisas. Importante ressaltar que o TVT pode ser também transmitido pelo simples fato do animal cheirar ou lamber a genitália de um outro portador, sendo esse um comportamento comum entre animais castrados e não castrados.

Não há relatos que este produto seja alérgico, pois o zinco é componente das células do testículo do animal. “O zinco tem pH neutro e faz parte da composição do plasma seminal e dos tecidos do trato reprodutor. Além disso, o plasma e os tecidos desta região contêm uma concentração de zinco maior que qualquer outro órgão do corpo (Fahim et al. 1993). O zinco é essencial para o crescimento normal, reprodução e expectativa de vida dos animais e tem efeito benéfico no processo de reparação tecidual e cicatrização”.

O zinco faz parte de todo organismo animal, não entendemos o porquê da raça BULL TERRIER iria apresentar tal reação.

CASTRAÇÃO CIRÚRGICA X ESTERILIZAÇÃO QUÍMICA

Sim, o Infertile é mais uma ferramenta importante no controle das populações de cães, a exemplo de novos produtos que estamos agora desenvolvendo para as fêmeas.

Não. Mas a castração cirúrgica também é boa, apesar das suas limitações como: a amputação, riscos de infecção pós-cirurgia, complicações na anestesia com risco de morte do animal, rejeição por alguns proprietários de cães, entre outros

Apesar dos esforços para a redução do custo da cirurgia de castração, quando comparado com o método químico, este é pelo menos 20% do valor da castração cirúrgica, além de ser mais prático, fácil e ser utilizado em larga escala. A cirurgia de castração não é absolutamente confiável, pois podem ocorrer os seguintes riscos: infecção no pós-operatório, morte do animal na anestesia geral, no pós-operatório há dor que deve ser controlada com analgésicos e este método é rejeitado por alguns proprietários que destacam a incompatibilidade com o bem estar, como a amputação dos testículos.

Apesar dos esforços para reduzir o custo da cirurgia de castração, quando comparado ao método químico, este é pelo menos 20% do valor da castração cirúrgica, além de ser mais prático e fácil de ser utilizado em larga escala. A cirurgia de castração apresenta vários riscos: infecção no pós-operatório, morte do animal na cirurgia geral, no pós-operatório há dor, que deve ser controlada por analgésicos, e este método é rejeitado por alguns proprietários que destacam a incompatibilidade com o bem estar, como a amputação dos testículos. Na castração química também há uma diminuição sensível na elaboração de hormônios androgênicos prevenindo assim o risco de câncer prostático.

Não existem fármacos com 100% de garantia. E nos animais que não estiverem 100% esterilizados, uma segunda aplicação, é capaz de esterilizá-lo em 100%. O método tem sim, grande comprovação, pois é estudado no mundo há mais trinta anos e no Brasil há seis anos.

Nós acreditamos que a castração química é mais recomendada do que a cirúrgica, principalmente em cães de proprietários de baixa renda que não tem acesso ao atendimento médico veterinário. Ademais, é um produto desenvolvido para o controle populacional canino em larga escala nas comunidades carentes que devem ter uma assistência do poder público.

Medicamentos veterinários devem ser utilizados para animais e não para seres humanos. A utilização de medicamentos veterinários em seres humanos é ilegal e altamente anti-ética. Seria a mesma coisa que médicos para seres humanos começassem a fazer a orquiectomia nos homens.