02/07/2010

Entidade internacional está avaliando o custo benefício da nova tecnologia

Atendendo a um convite do escritório brasileiro da WSPA (Sociedade Mundial de Proteção Animal, um grupo que reúne 1000 ONGs afiliadas em 150 países, sendo mais de 100 no Brasil), a Rhobifarma, laboratório responsável pelo Infertile, medicamento voltado para a esterilização química de cães, participou em junho de um debate na sede do CRMV-SP (Conselho Regional de Medicina Veterinária de São Paulo), na capital paulista.

Além de representantes da Rhobifarma, estiveram presentes protetores afiliados a WSPA, acadêmicos, veterinários clínicos e veterinários de CCZs (Centros de Controle de Zoonozes).

Os principais pontos abordados no encontro foram o posicionamento oficial da WSPA (mundial) sobre a castração química, o estudo de avaliação de dor desenvolvido pela equipe do Professor Dr. Stelio Pacca L. Luna, da FMVZ (Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia) da Unesp de Botucatu (SP), e o parecer favorável emitido pelo CRMV-SP. A platéia também teve a oportunidade de esclarecer as dúvidas sobre o Infertile.

Ao abrir o evento, a gerente de Programas Veterinários da WSPA Brasil, Rosangela Ribeiro, informou que a direção mundial da entidade se posicionou formalmente a respeito da castração química. Em linhas gerais o documento cita que a WSPA ainda não usa o método em seus programas porque está avaliando o custo benefício da tecnologia, porém, não desaconselha suas afiliadas a utilizarem este tipo de produto.

O documento traz ainda algumas dicas e conselhos, como, por exemplo, a necessidade de um bom treinamento para o veterinário que vai aplicar o produto, além de protocolos de analgesia, entre outros cuidados.

Para falar sobre dor e bem estar animal, esteve presente a doutoranda em anestesia com ênfase em avaliação de dor pela Unesp de Botucatu, Denise de Fátima Rodrigues, que faz parte da equipe Professor Dr. Stelio Pacca L. Luna.

Denise apresentou a metodologia e os resultados do criterioso estudo científico que avaliou os efeitos álgicos (dor) provocados pelo Infertile. A principal conclusão é que com a aplicação, cerca de 30 minutos antes da castração química, de Acepromazina (um medicamento de uso comum e baixo custo) por via intramuscular, na dose de 0,025 mg/kg (que é considerada uma subdosagem e não deixa o animal inconciente), não são identificados sinais significativos de dor que obriguem o uso de fármacos adicionais (analgésicos de resgate). Vale lembrar que na comparação com o grupo castrado cirurgicamente a manifestação de dor foi menor entre os cães que receberam o Infertile, ou seja, seguindo-se o protocolo com a Acepromazina a esterilização química não provoca dor nos animais. Vale ressaltar que este protocolo é um recurso válido apenas para o Infertile e representa um aprimoramento para o bem estar dos cães.

Já o sócio-diretor da Rhobifarma, o médico veterinário Ricardo Lucas, ressaltou no encontro o parecer favorável emitido pela direção do CRMV-SP (disponível para consulta no www.infertile.com.br). Em linhas gerais, o documento reconhece que os resultados obtidos com o uso do Infertile “tem sido muito favoráveis e o produto representa uma alternativa nacional de interesse para a saúde pública veterinária e é indicado, particularmente, para o controle da reprodução dos cães de companhia das populações de baixa renda.”

Lucas também apresentou o histórico de desenvolvimento e as principais vantagens do Infertile, além de esclarecer as dúvidas da platéia. Também mostrou um vídeo (disponível no site do produto) que relata a experiência da Prefeitura de Americana (SP) com a castração química. Em poucos meses, desde 2009, e sem a ocorrência de problemas, centenas de animais foram esterilizados com o Infertile e hoje não existe mais fila de cães machos precisando de castração na cidade.

30/06/2010

Rhobifarma responde informações incorretas publicadas em jornal de Tupã

Por Ricardo Lucas *

Em resposta à reportagem “Esterilização – ASPAT alerta sobre castração química”, publicada no Diário de Tupã no dia 12/04/10, a Rhobifarma, empresa responsável pelo medicamento Infertile, gostaria de esclarecer alguns pontos.

A superpopulação de cães e o consequente abandono é um problema de proporções mundiais. No Brasil, onde muitas vezes faltam recursos para suprir até mesmo necessidades básicas da população humana, a situação é ainda pior. São milhões de animais vagando pelas nossas cidades, principalmente nas periferias das metrópoles, transmitindo doenças, causando acidentes de trânsito e provocando mordeduras em crianças, entre outros reflexos preocupantes.

Atualmente, as soluções mundialmente aceitas e recomendadas são as campanhas de conscientização e a esterilização dos animais, seja por meio de procedimentos cirúrgicos ou químicos.

O Infertile, lançado em março de 2009, é fruto de seis anos de pesquisas de um grupo de renomados cientistas brasileiros ligados às Universidades de São Paulo e Federal de Campina Grande. Ou seja, o medicamento não foi desenvolvido no México. O que ocorre é que no México e nos Estados Unidos existem fármacos para o mesmo fim. Produtos estes, vale ressaltar, aprovados e certificados pelas respectivas agências reguladoras, como, por exemplo, o rigoroso FDA (Food and Drug Administration).

O Infertile foi devidamente aprovado e registrado (licença nº 9.427/2008) no MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento), órgão federal responsável pela certificação deste tipo de medicamento no Brasil. Para isso foram realizados diversos testes de segurança como eficácia e estabilidade, todos com significância estatística.

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Trata-se de uma solução injetável, de fórmula exclusiva, cujo ingrediente principal é o zinco, substância que faz parte da composição do plasma seminal e dos tecidos do órgão reprodutor dos cães. Uma dose do produto torna 100% dos animais inférteis em menos de 30 dias.

Sobre a falta de exigência de um veterinário na hora da aplicação, essa informação está incorreta. O Infertile só pode ser aplicado por um médico veterinário ou sob a supervisão de um, tanto que o produto não é vendido para o consumidor final.

Em relação à dor que o animal sentiria, foi desenvolvido pela FMVZ (Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia) da Unesp de Botucatu (SP) um protocolo que prevê que seja aplicado 30 minutos antes da castração química, por via intramuscular, Acepromazina na dose de 0,025 mg/kg, um medicamento barato e de uso comum. Nos testes realizados com esse protocolo não foram identificados sinais de dor significativa que obrigassem o uso de fármacos adicionais (analgésicos).

A respeito da quantidade de animais usados nos seis anos que durou a fase de pesquisas, o número correto é 97. Os 11 cães citados pela senhora Osmarina, da ASPAT, se referem a apenas um dos trabalhos científicos publicados internacionalmente. Vale lembrar, no entanto, que este número foi embasado por especialistas em bioestatística da Universidade Federal de Campina Grande (PB). Outro ponto importante é que a Rhobifarma adota todos os princípios internacionais de bioética e não usa em suas pesquisas mais animais do que o estritamente necessário do ponto de vista estatístico.

Já a afirmação de que o Infertile provocaria câncer no longo prazo é totalmente infundada. O zinco é testado em outros países há mais de 20 anos como método contraceptivo em cães machos sem apresentar qualquer tipo de alteração indesejada. Trata-se de uma substância presente no sistema reprodutor de animais e humanos e essencial para o metabolismo. Além disso, segundo pesquisas científicas é um componente não-carcinogênico, não teratogênico e não mutagênico, ou seja, não causa câncer nem mutações no DNA.

Sobre a ausência de contra-indicações da castração cirúrgica gostaria de lembrar que, como em qualquer cirurgia, existem riscos sim, principalmente os relacionados a aplicação da anestesia e as comuns complicações de pós-cirúrgico. Entretanto, o Infertile não nasceu para concorrer com outros métodos e sim para agregar forças em uma importante luta, o controle da superpopulação de cães.

Em linhas gerais o produto substitui um procedimento cirúrgico por um ambulatorial. Campanhas de castração com o uso do Infertile, por exemplo, podem ser feitas no campo, sem a necessidade de anestesia nem os cuidados típicos de um pós-operatório.

Outras vantagens são o custo, cerca de 70% inferior a uma cirurgia, e a manutenção da estrutura anatômica do testículo, fato importante para muitos proprietários.

Desde o lançamento oficial, em março de 2009, milhares de cães já foram esterilizados com o Infertile em diversas cidades brasileiras e sem o registro de complicações ou efeitos colaterais. Para finalizar, é importante citar que, devido a importância do tema, o CRMV-SP (Conselho Regional de Medicina Veterinária de São Paulo) se pronunciou oficialmente informando, em linhas gerais, que os resultados obtidos com o uso do Infertile “tem sido muito favoráveis e o produto representa uma alternativa nacional de interesse para a saúde pública veterinária e é indicado, particularmente, para o controle da reprodução dos cães de companhia das populações de baixa renda.”

*Médico veterinário e sócio-diretor da Rhobifarma

1- Metodologia
Visita casa a casa abordando o proprietário sem prévia divulgação. O questionário era aplicado, em seguida realizada a avaliação clínica do animal, e estando em condições aplicou-se o infertile e em seguida nova avaliação do animal após a aplicação.

2- Total de dias trabalhados
O trabalho de campo teve duração de 05 (cinco dias), em média foram esterilizados 18 cães por dia.

3- Equipe
Quatro funcionários, sendo dois veterinários e dois agentes de prevenção de zoonoses.

4- População total de cães no bairro de atuação
População machos ……… 352 ( 70%)
População fêmeas ………. 151 ( 30%)
Total ………………………….. 503 (100%)

5- Número de cães que receberam o Infertile
Total de 88 (25%) de cães  machos.

6- Método cirúrgico x Esterilização química
Método cirúrgico versus químico, o porquê da escolha da castração química:

7- Sinais clínicos dos animais que receberam o Infertile
Observação: em concordância com os resultados obtidos em nossos estudos anteriores

8- Depoimentos dos proprietários
“Parabéns para a prefeitura, vai ajudar a diminuir os animais nas ruas”
“Muito bom, vocês resolveram o problema  com o meu cachorro”
“Vai eliminar a procriação”
“Ele é mais prático que a cirurgia”
Observação: depoimentos assinados pelos proprietários

1) Penetração e difusão nos tecidos e fluidos animais;

2) Carreadora: devido a intensa capacidade de penetração, muitas substâncias quando associadas ao DMSO podem ser carreadas através de membranas;

3) Imunomoduladora- além de inibir a quimiotaxia de polimorfonucleares, amplia a disponibilidade de receptores na membrana celular, facilitando a interação de antigenos (Sojka et al.;  1990)

4) Antiinflamatória- a partir da década de 60 do século XX, essa propriedade tem sido considerada miraculosa e vastamente conhecida (Blythe, 1986; Brayton, 1986), resultando em mecanismos múltiplos (Alsup & Debowes, 1984; Sojka et al., 1990). O DMSO é bastante eficaz na inflamação aguda (Rose & Hodgon, 1993).

5) Diurética – essa propriedade pode compor o mecanismo pelo qual a droga reverte anomalias neurológicas decorrentes de traumatismos cranianos, sem serem observadas alterações eletrolíticas (Blythe et al. 1986; Sojka et al.,1990) em pacientes normovolêmicos.

6) Analgésica – deve-se indiretamente à propriedade antiinflamatória, e diretamente ao bloqueio químico da fibra C em nervos periféricos (Stone, 1993) além da ação central semelhante a morfina ( Brayton, 1986).

7) Miorrelaxante- associado ao efeito tranqüilizante e sedativo, tem sido observado em várias espécies (Stone, 1993). Essa propriedade sem dúvida decorre principalmente do conforto resultante das outras propriedades, ou seja, antiinflamatória e analgésica.

Toxidade e efeitos colaterais

A toxidade do DMSO é reconhecida baixa (Brayton, 1986; Stone 1993; Rose & Hodgson, 1993). A excreção principal é por via urinária. Para ocorrer efeitos colaterais como hemólise, hemoglobinúria, cólica e diarréia são necessárias concentrações acima de 20% de DMSO, o que é incomum na sua utilização como fármaco.  Evidências indicam que o DMSO não é cancerígeno, podendo até ter valor na terapia do câncer (Brayton, 1986).

Vias de administração:
O DMSO pode ser administrado nos animais pela vias: tópica, oral, auditiva, ocular, intravenosa, intramuscular, intratesticular, intramuscular, intraarticular, intraperitoneal, intrauretral e intravesical (Alsup, 1984; Sojka et al., 1990; Stone, 1993; Bramlage, 1992; Rand et al. 1996; Alves 1997).
Referências
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Alsup, E. M. Debowes, R. M.; Dimethil sulfoxide. J. Am. Vet. Med. Assoc. v.185, p.1011-1014, 1984.

Alves, G. E. S. Tratamento da periotonite experimental em eqüinos com a associação de dimetilsulfóxido, heparina e enrofloxacina: estudo clínico, cirúrgico e da patologia. Belo Horizonte: UFMG, Escola de Veterinária, 1997, 180p. Tese (Doutorado).

Blythe, L. L.; Craig, A. M.; Christensen  J. M. Appel, L. H. Slizeski, M. L. Pharmacokinetic disposition of dimethyl sulfoxide administered intravenously to horses. Am. J. Vet. Res. V.47, p.1739-1743, 1986.

Bramlage, L. R. Medical treatment of tendonits. In: Robson, N. E. Current therapy in equine medicine. 3. Philadelphia Saunders. 1992, p.147.

Brayton, C. F. Dimethil sulfoxide ( DMSO) : a review. Cornell Vet. v.76-90, 1986.

Carpenter, R.J.; Angel, M. F.; Morgan, R. F. Dimethil sulfoxide increases the survival of primarily ischemic island skin flaps. Otolaring Head, 1994.

Rand, L. I.; Pommier, R. F. Williams S. T. Improved outcome of surgical flaps treated with topical dimethil sulfoxide. Ann. Surg, v.224, n.4, p.583-590, 1996.

Rosenbaum, E. E.; Herschel, R. J.; Jacob, S. W. Dimethil sulfoxide in muskulosketelal disorders. J. Am. Med. Assoc. v.192, p.309-313, 1965.

Rose R. J. Hodgson, D. R. Manual of equine practice. Philadelphia: Saunsders. 1993, 532p.

Sojka, E. J.; Kimmick, S. V.B.; Carison, G. P. Dimethil sulfoxide update- New applications and dosing methods. Proceed AM. Assoc. Equine Practit, v.36, p.683-690, 1990.

Stone, R. W. Clinical updates on the use of dimethil sulfoxide. Canine Pract, v.18, p.16-19, 1993.